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开头:国际金融报
3月27日盘后,革命药明星公司百济神州发布2024年全年功绩公告。
财报数据自大,前年全年百济神州营收同比增长约55%至约38亿好意思元,其中家具收入增长72.6%至约38亿好意思元。耗费进一步收窄约26.9%至6.45亿好意思元。
二级阛阓上,终结3月28日收盘,百济神州A股报收231.38元,跌0.12%;H股报收161.6港元,涨1.25%。

泽布替尼大卖26亿好意思元
具体来看,2024年为百济神州功绩“回血”的如故是第二代BTK遏止剂泽布替尼(商品名:百悦泽)。前年全年百悦泽销售额高达26.44亿好意思元,在公司总营收中占比超六成。
百悦泽当今已在公共逾越30个国度和地区逾越35项磨练中入组了7100多例患者。该药当今已在好意思国、中国、欧洲、英国、加拿大、澳大利亚等阛阓销售。
在好意思国,百悦泽于2019年11月得到加快批准,用于调养既往秉承过至少一种调养的套细胞淋巴瘤(MCL)成东谈主患者,随后获批用于调养华氏巨球卵白血症(WM)、既往秉承过至少一种含抗CD20调养决策的复发或难治性(R/R)边际区淋巴瘤(MZL)和既往过程至少二线系总揽疗的R/R滤泡性淋巴瘤(FL)患者。
2023年1月百悦泽又获FDA批准,用于调养慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成东谈主患者。高出是在CLL范围,百济神州暗意,百悦泽在该范围处于填塞发轫地位,在通盘BTK遏止剂中领有最无为的适合症。
国内阛阓方面,百悦泽已获批的六项适合症中相宜纳入条款的五项适合症已纳入国度医保目次。
PD-1遏止剂百泽安是百济神州的另一款中枢家具,前年全年该家具销量达6.21亿好意思元。在国内阛阓上,百泽安共获批13款适合症。外洋方面,百泽安已在好意思国、欧盟等国度和地区获批上市。但值得瞩观念是,现时PD-1阛阓竞争拥堵。
为此,百济神州已初始入辖下手开发百泽安高浓度皮下制剂,并入辖下手探索百泽安和其他肿瘤管线家具的连合用药决策。
“专利战”打响
跟着中枢家具在外洋的亮眼推崇,百济神州也迎来了“专利战”。2023年6月,跨国药企艾伯维旗下公司Pharmacyclics就曾对百济神州偏执子公司拿告状讼,称百悦泽对旗下家具伊布替尼(Imbruvica)存在专利侵权。
前年9月,又有阛阓音信称,艾伯维指控百济神州雇佣别称曾为其责任的资深科学家,盗用买卖机要,以开发竞争性的抗癌疗法,剑指百济神州的BGB-16673。该家具是当今临床开发中进展最快的BTK降解剂。
事实上,艾伯维和百济神州在BTK阛阓一直处于竞争干系。艾伯维的伊布替尼是公共首个上市的BTK遏止剂。但跟着越来越多公共BTK遏止剂获批上市,以及迭代家具的涌现,伊布替尼的销量已出现下滑。2024年全年伊布替尼公共销售额33.47亿好意思元,同比下滑6.9%。
除了同艾伯维的诉讼外,百济神州前年11月还就一项诉讼案达成妥协,不异事关百悦泽的专利。
据了解,该专利诉讼由百济神州向MSN Pharmaceuticals,Inc.和MSN Laboratories Private Ltd.拿起,为了回复MSN向好意思国食物药品监督措置局(FDA)提交粗放新药央求(ANDA)以寻求批准销售百悦泽的仿制药,并连同挑战部分百悦泽橙皮书专利的无效、不行履行和/或不侵权。
凭证妥协公约,百济神州授予MSN不早于2037年6月15日在好意思国销售百悦泽仿制药的职权。不外,从此类妥协的成例来看,这一技艺可能会加快或脱期。
何时盈利?
“何时盈利?”一直是业内对革命药企热心的要点。早在2024年半年报中,百济神州就泄露公司二季度单季基于非好意思国通用司帐准则(非GAAP)收尾扭亏为盈,经融合后的场地利润为4800万好意思元。
从全年来看,百济神州如故保证了非GAAP场地利润为正。另在本年1月召开的第43届摩根大通年度医疗健康大会上,百济神州曾文告公司将在2025年收尾全年GAAP场地利润展望将转正。
已往几年来,百济神州在研发方面作念出了多半进入,也因此被业内称作“烧钱一哥”。2020年至2024年,百济神州研发用度远隔高达,12.95亿好意思元、14.59亿好意思元、16.41亿好意思元、17.79亿好意思元和19.53亿好意思元。
好在中枢家具的不息买卖化保住了百济神州的现款流,2024年第三季度和第四季度公司已产生正向场地四肢现款流。终结2024年年底,百济神州现款流达26亿好意思元。
受功绩趋好影响,百济神州已往一年在二级阛阓高潮势不俗,A股股价在前年10月顺利报复200元的高位。当今,公司股价明白在230元把握。

百济神州2024年A股股价情况
百济神州股价高潮的同期,紧迫鼓励却在减捏。3月6日,百济神州文告公司鼓励HHLR Fund,L.P.和Hillhouse BGN Holdings Limited(以下合称“HHLR”)于2025年3月3日至2025年3月4日通过巨额往复方法筹谋减捏公司境外指引股股份3224万股,所捏股份比例从8.97%减少至6.66%。HHLR是高瓴旗下寥寂的、专注于二级阛阓投资的基金措置平台。

包袱裁剪:杨红卜